Farmacie

Farmaceutische en biotechnologische organisaties stellen hoge eisen aan temperatuurbeheersing, betrouwbaarheid en documentatie. Of het nu gaat om GMP-opslag, laboratoriumonderzoek, procesontwikkeling of de opslag van temperatuurgevoelige producten: afwijkingen in temperatuurcondities kunnen gevolgen hebben voor onderzoeksresultaten, productkwaliteit en compliance.

Nijssen ontwerpt, realiseert en onderhoudt farmaceutische koel- en vriescellen, geconditioneerde opslagruimtes en specialistische koudetechnische installaties voor kritische processen in de life sciences.

Onze vestiging op het Leiden Bio Science Park brengt ons dagelijks in contact met organisaties die actief zijn in farmaceutisch onderzoek, biotechnologie en geavanceerde productontwikkeling. Daardoor combineren we technische kennis van koudetechniek en temperatuurbeheersing met inzicht in de eisen rondom GMP, validatie, auditgereedheid en bedrijfscontinuïteit.

Van engineering en realisatie tot commissioning, validatieondersteuning en onderhoud: wij verzorgen het complete traject.

Koudetechniek voor kritische processen

Betrouwbare temperatuurcondities vormen de basis voor productkwaliteit, procesveiligheid en de correcte opslag van kritische materialen. Daarom ontwikkelen we koudetechnische oplossingen waarin temperatuur en andere relevante omgevingscondities nauwkeurig worden geregeld, bewaakt en geregistreerd.

Onze installaties worden onder meer toegepast voor:

• Farmaceutisch en biotechnologisch onderzoek
• GMP-opslag van geneesmiddelen
• Opslag van API’s en grondstoffen
• QC- en R&D-laboratoria
• Pilot plants en ontwikkelomgevingen
• Klinische onderzoeksprogramma’s
• Geconditioneerde opslag van kritische materialen
• Temperatuurgecontroleerde koel- en vriesopslag

Door nauwkeurige temperatuurregeling en continue monitoring blijven processen aantoonbaar binnen de gestelde specificaties.

GMP-conforme koel- en vriescellen

Elke koel- of vriescel wordt ontworpen op basis van de specifieke gebruikers- en proceseisen van uw organisatie. Daarbij houden we vanaf de eerste ontwerpfase rekening met GMP-richtlijnen, validatievereisten en toekomstige audits.

Onze koel- en vriescellen kenmerken zich door:

• Nauwkeurige temperatuurregeling
• Registratie van meetgegevens
• Traceerbare meet- en procesgegevens
• Uitgebreide technische documentatie
• Hoge beschikbaarheid
• Ondersteuning bij validatie- en kwalificatietrajecten

Hierdoor beschikt u over een gecontroleerde koudeomgeving die gedurende de levensduur van de installatie aantoonbaar binnen de vereiste specificaties blijft.